高剂量替罗非班在急性ST段抬高型心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入术中的安全性及有效性评价

摘要：目的：探讨高剂量替罗非班在急性 ST 段抬高型心肌梗死（ STEMI ）患者直接经皮冠状动脉介入（ PPCI）术中的安全性及有效性。方法连续收集2010年1月—2011年2月因急性STEMI于首都医科大学附属北京天坛医院行PPCI术的患者134例为研究对象。按照随机数字表法将患者平均分为标准剂量组（在3 min内静脉注射替罗非班弹丸10μg/kg，随后以0.150μg·kg-1·min-1持续静脉泵入）和高剂量组（静脉注射替罗非班弹丸20μg/kg，随后以0.225μg·kg-1·min-1持续静脉泵入），各67例。记录心肌梗死溶栓试验（ TIMI）血流分级、超声心动图检查结果及术后90 min ST段抬高回落百分比（ STR）；记录住院期间和出院90 d内安全性终点（包括大出血、出血性卒中、血小板减少）和有效性终点即主要不良心脏事件（ MACE）（包括死亡、再梗死、急性靶血管再次血运重建）。结果两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组患者冠状动脉病变支数、梗死相关血管（IRA）、支架直径、支架长度、支架数量、未成功的PPCI术、术前TIMI血流分级、普通肝素、低分子肝素、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体阻断剂（ARB）、β受体阻滞剂、他汀类药物比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；高剂量组术后TIMI血流分级3级发生率高于标准剂量组（χ2=7.309，P=0.007）。术后90 d两组患者舒张末期室间隔厚度（IVST）、舒张末期左心室后壁厚度（ LVPWT）、左心室舒张末期内径（ LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）比较，差异无统计学意义（P>0.05）；高剂量组术后90 d左心室射血分数（LVEF）高于标准剂量组（P<0.05）。术后90 d标准剂量组、高剂量组LVPWT、LVEDD、LVESD、LVEF与入院当日比较，差异均有统计学意义（ P<0.05）。高剂量组术后90 min STR高于标准剂量组（t=-3.678，P<0.05）。高剂量组完全回落率高于标准剂量组，部分回落率低于标准剂量组（χ2=9.046、6.351，P=0.003、0.012）；两组未回落率比较，差异无统计学意义（χ2=1.729，P=0.189）。住院期间及出院90 d内两组患者总出血事件、大出血、出血性卒中、血小板减少发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组累积总出血事件发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.899，P=0.344）。两组患者住院期间MACE、死亡、再梗死、急性靶血管再次血运重建发生率比较，差异无统计学意义（ P>0.05）；高剂量组出院90 d内MACE、死亡发生率低于标准剂量组（ P<0.05）；高剂量组出院90 d内再梗死、急性靶血管再次血运重建发生率比较，差异无统计学意义（ P >0.05）。高剂量组累积 MACE 发生率低于标准剂量组（χ2=4.808，P=0.028）。Cox比例风险回归分析结果显示，高剂量替罗非班、肌酸激酶（ CK）是发生 MACE 的影响因素（ P <0.05）。结论在急性STEMI患者PPCI术中应用高剂量替罗非班较标准剂量替罗非班术后90 d内MACE发生率低，且并未增加出血风险。